冀百康生物「重组I型、III型、XVII型人源化胶原蛋白」均已获专利并成功完成Ⅱ类医疗器械主文档登记
产品中心 生物医药用原料 依柯胰岛素
999,999.00
依柯胰岛素 NEW
*本品仅用于科研生产应用,不得用于人体。
1188379-43-2

依柯胰岛素(Insulin Icodec)是一种超长效胰岛素类似物,通过在胰岛素分子的 B 链上连接一个 20 碳脂肪酸侧链,增强了与白蛋白的结合能力,注射后形成活性的白蛋白结合储库,并缓慢持续地释放 活性依柯胰岛素单体。依柯胰岛素主要适用于成人 2 型糖尿病患者,在人体内半衰期长达 196h,每周仅 需注射一次,大大减轻了患者的注射负担。 本品系重组毕赤酵母发酵表达,经酶切、酰化、多步分离纯化、冷冻干燥得到的依柯胰岛素冻干粉。


优势

  • 无动物源性:无动物病毒、无致病物质、无外源因子污染,安全性高。

  • 合规性:生产设备和生产环境符合相关法规要求,符合 GMP 指导原则。

  • 质量文件完整:按客户需求,可提供相关法规支持文件。

注意事项和免责声明

  • 本品避免在高温环境下长时间存放。

  • 本品操作中应避免污染。

  • 本品可用于研发、生产,不得用人体或临床。

运输和储存稳定性

  • 运输稳定性:冰袋保温运输,活性稳定。

  • 储存稳定性:在-15℃及以下条件下,遮光,密封至少能稳定存放 24 个月。


持续更新中................................

产品参数表

  • 表达系统

    毕赤酵母

  • 性状

    白色或类白色冻干粉

  • 溶解性

    易溶于碱性溶液

  • 分子量

    6376.01Da

  • 蛋白含量

    按干燥品计算,应≥90.0%

  • 高分子蛋白

    ≤0.8%

  • 细菌内毒素

    <10EU/mg

  • 宿主蛋白残留量

    ≤10ng/mg

  • 外源性 DNA 残留量

    ≤10ng/mg

*实际核心参数以产品每批次COA为准

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