在糖尿病药物研发的广阔天地中,索马鲁肽(Semaglutide,又名司美格鲁肽)作为新一代GLP-1(胰高血糖素样肽-1)受体激动剂,以其卓越的降糖效果和多重健康益处,正逐步成为治疗II型糖尿病的明星药物。而索马鲁肽中间体P29肽(Semaglutide Intermediate P29),作为索马鲁肽合成过程中的关键原料,更是承载着推动这一领域创新发展的重要使命。
索马鲁肽中间体P29肽,又称为司美格鲁肽中间体P29肽。作为司美格鲁肽分子结构中的关键片段,其化学结构复杂而精细。冀百康生物司美格鲁肽中间体P29肽采用基因工程发酵方式生产,大肠杆菌重组表达的司美格鲁肽前体,经酶切、层析纯化、冷冻干燥得到的冻干粉。全生产链路在GMP标准环境下进行,标准化的制造过程确保每批产品都具有一致的质量和效力,且具有高纯度特性、良好的稳定性和可反应性,已实现商业化规模供应,可根据客户要求进行分装和定制生产。
高纯度与稳定性
索马鲁肽中间体P29肽的高纯度特性,减少了后续合成过程中杂质生成的风险,提高了成品药物的纯度和安全性。同时,其良好的稳定性保证了在储存和运输过程中的质量不受影响。
促进高效合成
作为索马鲁肽合成路径中的关键步骤,索马鲁肽中间体P29肽的存在大大简化了合成过程,提高了合成效率。这不仅降低了生产成本,还缩短了生产周期,为市场供应提供了有力保障。
支撑创新研发
索马鲁肽中间体P29肽的高质量供应,为科研热源提供了宝贵的研究工具。在糖尿病新药研发领域,这一中间体的存在促进了更多创新药物的诞生,为糖尿病患者带来了更多治疗选择。
索马鲁肽中间体P29肽的应用前景极为广阔。随着全球糖尿病患病人数的不断增加和人们对健康生活的追求日益提高,索马鲁肽等GLP-1受体激动剂的市场需求将持续增长。作为索马鲁肽合成过程中不可或缺的关键原料,索马鲁肽中间体P29肽的需求量也将随之增加。
*2021年糖尿病的相关统计数据
(来源:Deng W, Zhao L, Chen C, Ren Z, Jing Y, Qiu J, Liu D. National burden and risk factors of diabetes mellitus in China from 1990 to 2021: Results from the Global Burden of Disease study 2021. J Diabetes. 2024 Oct;16(10):e70012. doi: 10.1111/1753-0407.70012.)
在临床应用方面,索马鲁肽已展现出卓越的降糖效果和减重功效。据文献报道,SUSTAIN系列临床试验结果显示,索马鲁肽在降低糖化血红蛋白(HbA1c)水平和减轻体重方面均优于其他GLP-1类似物1。这一显著疗效部分归功于索马鲁肽中间体P29肽在合成过程中对分子结构的精准控制,确保了成品药物的有效性和稳定性。
(来源:中华糖尿病杂志)
此外,索马鲁肽还被研究用于降低糖尿病患者的心血管风险2、治疗肥胖症3、非酒精性脂肪性肝炎(NASH)4等多个领域。这些研究不仅拓展了索马鲁肽的应用范围,也为索马鲁肽中间体P29肽的市场需求提供了更广阔的空间。
治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH):https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2028395
索马鲁肽中间体P29肽作为索马鲁肽合成过程中的关键原料,其高质量供应对于推动糖尿病治疗领域的创新发展具有重要意义。随着全球糖尿病市场的不断扩大和人们对健康生活的持续追求,索马鲁肽中间体P29肽的市场前景将更加广阔。冀百康生物相信,在科研人员的不懈努力下,索马鲁肽及其中间体将为人类健康事业贡献更多力量。
参考文献:
[1] 唐芳,左馨,吴嘉.司美格鲁肽联合达格列净序贯治疗肥胖初诊2型糖尿病1例[J].中华糖尿病志,2023,15(Z2):205-208.DOI:10.3760/cma.j.cn115791-20230629-00324.
[2] FDA approves Ozempic® for cardiovascular risk reduction in adults with type 2 diabetes and known heart disease, updates Rybelsus® label. Retrieved 2020-01-17, from https://www.prnewswire.com/news-releases/fda-approves-ozempic-for-cardiovascular-risk-reduction-in-adults-with-type-2-diabetes-and-known-heart-disease-updates-rybelsus-label-300988672.html
[3] Garvey WT, Batterham RL, Bhatta M, et al.Two-year effects of semaglutide in adults with overweight or obesity: the STEP 5 trial. Nat Med. 2022 Oct;28(10):2083-2091.
[4] Loomba R,Abdelmalek MF,Armstrong MJ,et al.Semaglutide 2·4 mg once weekly in patients with non-alcoholic steatohepatitis-related cirrhosis: a randomised, placebo-controlled phase 2 trial.[J].Lancet Gastroenterol Hepatol,2023,Mar 16:S2468-1253(23)00068-7.
[5] Deng W, Zhao L, Chen C, Ren Z, Jing Y, Qiu J, Liu D. National burden and risk factors of diabetes mellitus in China from 1990 to 2021: Results from the Global Burden of Disease study 2021. J Diabetes. 2024 Oct;16(10):e70012. doi: 10.1111/1753-0407.70012.