本期看点：

1、FDA拒绝批准阿斯利康的Farxiga治疗1型糖尿病。

2、哈佛科学家今天提供迄今为止最全面的证据：素食可大幅降低2型糖尿病风险。

3、Midatech宣布其MidaCore金纳米粒子糖尿病疫苗的首项人体研究安全性结果。

4.十二指肠黏膜重铺术与血糖控制。

FDA拒绝批准阿斯利康的Farxiga治疗1型糖尿病

7月15日，美国FDA拒绝了Farxiga治疗1型糖尿病(T1D)的补充新药申请(sNDA)的批准。FDA认为，当单独使用胰岛素不能提供足够的血糖控制时，SGLT2抑制剂Farxiga(达格列嗪)作为胰岛素的辅助治疗不能改善1型糖尿病患者的血糖控制。

在发布的声明中，阿斯利康表示，已收到来自FDA针对该sNDA的一封完整回应函(CRL)，但没有提供任何有关CRL的细节或重新提交申请的时间表，仅表示将与FDA密切合作讨论下一步行动。

另外除Farxiga外，今年3月，FDA以酮症酸中毒(DKA)风险拒绝了赛诺菲/Lexicon合作开发的SGLT-1/2双效抑制剂Zynquista(sotagliflozin，索格列净)的申请。

哈佛科学家今天提供迄今为止最全面的证据：素食可大幅降低2型糖尿病风险

7月23日，美国哈佛大学T.H.Chan公共卫生学院的发表在《JAMA Internal Medicine(美国医学会内科杂志)》上的一项新荟萃分析显示，总体饮食模式坚持以植物为主的人患2型糖尿病的风险比那些对饮食依从性较弱的人低23%。该研究还发现，当这种饮食模式中包括健康的植物性食物，如水果、蔬菜、全谷物、豆类和坚果时，这种联系得到了加强。

在该研究中，研究人员确定了9项针对该关联的研究，所有前瞻性观察研究都检测了18岁或以上成年人对基于植物饮食模式的依从性与2型糖尿病发病率之间的关系。他们的荟萃分析涉及307099名参与者的健康数据，其中23544例患有2型糖尿病。他们分析了基于植物的饮食模式，其中包括健康的植物性食物，如水果、蔬菜、全谷物、坚果和豆类，和不太健康的植物性食物，如土豆、白面粉和糖，以及少量的动物产品。

研究结果显示，总体饮食模式坚持以植物为主的人患2型糖尿病的风险比那些对饮食依从性较弱的人低23%。根据研究人员的说法，可以解释基于植物的饮食与降低2型糖尿病风险之间关联的一种机制，是健康的植物性食物已被证明可以单独或共同改善胰岛素敏感性和血压、减少体重增加，并减轻全身炎症，而这些都是罹患2型糖尿病的潜在风险因素。

Midatech宣布其MidaCore金纳米粒子糖尿病疫苗的首项人体研究安全性结果

第一阶段研究的重点是评估MTX102的安全性。在5名符合严格遗传参数的I型糖尿病患者被招募到研究中并接受该药物治疗。结果显示MTX102耐受性良好，无症状的局部注射部位反应是唯一与药物相关的发现，未报告严重不良事件。

MTX102是基于Midatech的超小金纳米粒子药物缀合物MidaCore技术平台开发的。在疫苗领域，MTX102代表了一种创新方法，利用金纳米粒子的多功能特性，将免疫原性肽和耐受剂结合起来，更有效地将它们传递给免疫细胞，从而抑制糖尿病等疾病的自身免疫反应。

十二指肠黏膜重铺术与血糖控制

近日研究人员评估了十二指肠黏膜重铺术(DMR)对II型糖尿病的血糖的影响。

T2D(HbA1c 59~86 mmol/mol，7.5%~10.0%)患者(BMI 24-40)在稳定口服降糖药物的基础上接受DMR治疗。降糖药物在DMR后继续治疗24周。随访期间，测定HbA1c、空腹血糖(FPG)、体重、肝转氨酶、胰岛素抵抗稳态模型评估(HOMA-IR)、不良事件(AES)和治疗满意度。

46例患者中，37例(80%)接受了完整的DMR，36例纳入分析。24例患者发生至少1例与DMR相关的AE(52%)，其中81%为轻度。报告了1起SAE，未报告非预期AE。24周DMR(n=36)后，患者HbA1c(-10mmol/mol，0.9%)、FPG(-1.7)、HOMA-IR均有改善(-2.9)、体重 (-2.5 kg)以及肝转氨酶水平均有所降低。效果在12个月内维持。HbA1c的变化与轻度体重减轻无关。糖尿病治疗满意度评分显著提高。