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无动物源+高纯度+高比活=冀百康重组胰蛋白酶
2021/12/02

据统计资料显示,全球每年约有十亿人感染动物源性疾病,有数百万人死于动物源性疾病。超过60%的人类感染性疾病是由野生或者家养的动物身上的病原体引起的。许多动物源性疾病从动物传染到人,导致区域性暴发,甚至全球流行。


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人畜共患病病种繁多,一些新的动物流行病源也不断地被发现,如禽流感、非典、疯牛病、狂犬病、艾滋病等。这些疾病都对人类健康造成了重大威胁。


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本着人道主义思想,英国早在1998年就实施动物产品测试禁令,至今“无动物实验”在各国相继实施。


冀百康重组胰蛋白酶,采用基因工程技术生产,整个生产过程未使用任何动物源性原材料,保证了重组胰蛋白酶产品无动物源、高纯度、高比活优势。



重组胰蛋白酶


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本品属于细胞培养级基因工程酶,不含 DFP、PMSF 和 TLCK 等酶抑制剂,具有天然胰蛋白酶相同的活性和特异性。本品活性受丝氨酸蛋白酶抑制剂如 PMSF 和 TLCK 等、金属离子螯合剂如 EDTA 等的抑制。



高新技术产品


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产品优势


● 无动物源性:无动物病毒、无致病物质、无外源因子污染,安全性高。

● 纯度高,比活高;宿主蛋白残留小于生物制品限度要求。

● 合规性:符合中国药典 2020 版和 USP43 的标准,符合 GMP 指导原则。

● 质量文件完整:按客户需求,可提供相关法规支持文件。



产品无动物源工艺


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整个生产过程包括发酵、收获、纯化和冷冻干燥等工序,生产过程未使用任何动物源性的原材料,保证了重组胰蛋白酶是无动物源性的重组产品。



产品特性


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比活性测试


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▲SDS-PAGE图片



 ● 纯度95%以上,无杂蛋白、杂酶、脂类等


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▲HPLC分析图谱


● α-trypsin小于20%

● β-trypsin大于80%



稳定性测试


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测试结果表明,重组胰蛋白酶冻干粉在40℃可存放10天以上,在2~8℃时可存放6个月以上,在-15~-20℃时可存放24个月。


产品用途


● 细胞培养方面:

疫苗生产,细胞治疗,细胞培养;

微载体方法培养的细胞消化;

干细胞温和消化等。


 ● 重组蛋白方面:

重组胰岛素类生物药物生产;

蛋白质分析。




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