据统计资料显示,全球每年约有十亿人感染动物源性疾病,有数百万人死于动物源性疾病。超过60%的人类感染性疾病是由野生或者家养的动物身上的病原体引起的。许多动物源性疾病从动物传染到人,导致区域性暴发,甚至全球流行。
人畜共患病病种繁多,一些新的动物流行病源也不断地被发现,如禽流感、非典、疯牛病、狂犬病、艾滋病等。这些疾病都对人类健康造成了重大威胁。
本着人道主义思想,英国早在1998年就实施动物产品测试禁令,至今“无动物实验”在各国相继实施。
冀百康重组胰蛋白酶,采用基因工程技术生产,整个生产过程未使用任何动物源性原材料,保证了重组胰蛋白酶产品无动物源、高纯度、高比活优势。
重组胰蛋白酶
本品属于细胞培养级基因工程酶,不含 DFP、PMSF 和 TLCK 等酶抑制剂,具有天然胰蛋白酶相同的活性和特异性。本品活性受丝氨酸蛋白酶抑制剂如 PMSF 和 TLCK 等、金属离子螯合剂如 EDTA 等的抑制。
高新技术产品
产品优势
● 无动物源性:无动物病毒、无致病物质、无外源因子污染,安全性高。
● 纯度高,比活高;宿主蛋白残留小于生物制品限度要求。
● 合规性:符合中国药典 2020 版和 USP43 的标准,符合 GMP 指导原则。
● 质量文件完整:按客户需求,可提供相关法规支持文件。
产品无动物源工艺
整个生产过程包括发酵、收获、纯化和冷冻干燥等工序,生产过程未使用任何动物源性的原材料,保证了重组胰蛋白酶是无动物源性的重组产品。
产品特性
比活性测试
▲SDS-PAGE图片
● 纯度95%以上,无杂蛋白、杂酶、脂类等
▲HPLC分析图谱
● α-trypsin小于20%
● β-trypsin大于80%
稳定性测试
测试结果表明,重组胰蛋白酶冻干粉在40℃可存放10天以上,在2~8℃时可存放6个月以上,在-15~-20℃时可存放24个月。
产品用途
● 细胞培养方面:
疫苗生产,细胞治疗,细胞培养;
微载体方法培养的细胞消化;
干细胞温和消化等。
● 重组蛋白方面:
重组胰岛素类生物药物生产;
蛋白质分析。