近年来,“胶原蛋白”这一关键词频频现身资本市场,一级市场相关投融资事件频发,二级市场亦有行业头部企业成功登陆,此外还有部分上市公司通过股权投资、技术引进等方式强势进军赛道,一时间市场上涌现诸多优秀产品,如冀百康生物在2022年5月推出的重组人小分子胶原蛋白。胶原蛋白有良好生物相容性,并可促进细胞生长及粘附、协同修复创伤,已广泛应用于在皮肤、组织工程、再生医学、医疗美容等方面,海外市场发展成熟,国内市场快速增长。
全球重组胶原蛋白市场不断发展壮大,中国企业厚积薄发
全球胶原蛋白行业近年来稳步发展,增速高于全球经济增速。根据市场研究机构的数据,预计全球重组胶原蛋白市场在未来几年内将以年均复合增长率超过10%的速度增长。这主要得益于人们对健康和美容的关注度提高。随着生物技术和生产技术的不断提升,使得重组胶原蛋白产品的纯度、效力和稳定性都得到了大幅提高。同时越来越多的企业进入,市场竞争日益激烈,这也促进了产品品质的提高和价格的下降。
在中国,重组胶原蛋白市场是指以基因工程技术为基础,通过人工合成方式制造的胶原蛋白产品市场。这种技术可以制造出与人胶原蛋白结构相同的重组胶原蛋白,具有更好的纯度、更可控的品质。伴随着医疗器械网络销售相关监管政策的落地,胶原在医院各科室和医疗美容机构及其他领域的应用将会更加广阔。商务部国际贸易经济合作研究院课题组发布的《国内高品质胶原蛋白行业发展白皮书》预计,全球胶原蛋白市场规模到2027年将达226.22亿美元,年均复合增长率5.42%,而中国胶原蛋白的市场规模预计在2027年将达15.76亿美元,约占全球市场的6.96%。其中医疗健康领域将成为我国未来胶原蛋白产业市场增长的主要驱动力。
重组胶原蛋白产业亟待解决的问题
01 传统胶原蛋白与重组人小分子胶原蛋白之间的差异
传统胶原蛋白与重组人小分子胶原蛋白之间存在一些显著差异。首先,传统胶原蛋白是从动物体内提取的,冀百康生物重组人小分子胶原蛋白则是通过基因工程重组合成的。 其次,传统胶原蛋白的分子量较大,大约为150-250 kDa,而冀百康自主研发的重组人小分子胶原蛋白的分子量仅为500-5000Da。另外,相比传统动物胶原蛋白,重组人小分子胶原蛋白不仅没有气味,而且水溶性好,更重要的是安全性更高,透皮吸收性更好,在修复损伤和晒伤以及抗衰祛皱方面有十分突出的效果。最后,传统胶原蛋白存在一定的免疫原性,可能引起患者对胶原蛋白的过敏反应,而重组人小分子胶原蛋白则不存在这种风险。
重组小分子胶原蛋白 vs 传统胶原蛋白
*来源:《浅谈妆食同源高吸收—重组人小分子胶原蛋白 》,公开资料。
02 兼顾胶原蛋白的活性和吸收
胶原蛋白是大分子,具有高活性但不易被皮肤吸收,其胶原本身是不溶性的。但冀百康生物通过基因工程重组工艺研制出来的重组人小分子胶原蛋白除外。由于对大分子的解体和分子量的降低,它们的溶解度随之增大,让其更可溶于水。正是由于对分子量大幅度地降低和水溶性的急剧提高,这就使得重组人小分子胶原蛋白极易被人体的皮肤、毛发等所吸收与利用。根据《实验皮肤科学》经典文献《The 500 Dalton rule for the skin penetration of chemical compounds and drugs》指出:正常皮肤(NS)通过角质层吸收的化合物分子量分界线是500Da。特征性炎症皮肤(AD)、粘膜受损皮肤(M)能吸收800Da、1000Da以上的化合物。与大分子胶原蛋白相比,冀百康生物重组人小分子胶原蛋白即保留了大分子胶原蛋白的活性,又弥补了胶原蛋白本身不易吸收的劣势,是皮肤、毛发等补充胶原蛋白的最优选择。
*来源:《浅谈妆食同源高吸收—重组人小分子胶原蛋白 》,公开资料/《The 500 Dalton rule for the skin penetration of chemical compounds and drugs》
03 认知误区对消费者教育产生阻碍
常见误区1:外用胶原蛋白无法吸收,胶原蛋白护肤品是智商税 。
实际上:
● 完整的胶原分子(300kDa)确实难以被皮肤吸收,但护肤品中更常添加的其实是分子量较小的胶原蛋白(几百Da至几千Da不等),且已有文献证明,分子量在500-5800Da的胶原蛋白是透皮吸收的最优区间。
● 胶原蛋白在护肤品中并非“直接补充”,而是发挥抗氧化、刺激催化成纤维细胞等功能,并非“智商税”。
常见误区2:重组胶原蛋白没有三螺旋结构就没有生物活性。
实际上:三螺旋结构主要意义是赋予天然胶原蛋白较强的抗降解能力,该结构并不是胶原蛋白作为生物材料发挥功能的必要前提。
04 规范胶原蛋白的命名
胶原蛋白的原料来源有很多种,包括海洋鱼皮、陆生动物和生物发酵等。市面上胶原蛋白产品的平均分子量也千差万别,从几百到几十万不等。但胶原蛋白这一概念已经被消费者和下游企业所接受和熟悉,因此,行业内一直没能形成对胶原蛋白产品的统一定义与界定,冀百康生物通过翻查国内外近百份文献资料,自2022年3月推出500Da-5000Da适用于各种状态肌肤的重组人小分子胶原蛋白产品后,进一步通过来源、分子量、吸收程度等角度将“天然胶原”、“交联大分子胶原蛋白”、“重组人源胶原蛋白”、“重组人小分子胶原蛋白”和“胶原蛋白肽”等名称进行区分,使胶原蛋白产品符合其自身的科学定义。
*来源:《浅谈妆食同源高吸收—重组人小分子胶原蛋白 》,公开资料
总结
随着多家企业布局胶原蛋白相关概念功效护肤产品,重组胶原蛋白使用频次更高进而导致下游对于重组胶原蛋白产品的困惑层出不穷,从原料端角度看,类比玻尿酸的“发酵法规模化生产”,冀百康生物在降低生产成本的基础上,让重组胶原蛋白不受原材料来源限制,且重组人小分子胶原蛋白特有的500-5000Da可兼顾胶原蛋白自身活性同时将透皮吸收率提高至2.5倍,可见技术的创新是行业打开原料供给天花板的必经之路;终端应用角度看,重组胶原蛋白产品在功效护肤、医用敷料、医疗美容这三个高景气细分赛道中的布局也并不逊色于动物源胶原蛋白,而且其更好的水溶性、热稳定性、组分单一性等特征,也对大规模产业化更加友好。