［ 背景介绍 ］

波澜乍起！——2021年4月9日，国家药监局关于发布《化妆品安全评估技术导则（2021年版）》的公告（2021年 第51号）指出2024年5月1日之前化妆品注册人、备案人可以提交简化版产品安全评估报告，即5月1日之后备案/注册需要提交完整版安全评估报告。

政策延期？——3月15日，国家药品监督管理局直属行业报纸《中国医药报》官微发布《助企纾困 统筹推进——国家药监局将优化化妆品安全评估管理》一文。文章提及，“为避免重复评估，浪费社会资源，国家药监局拟给出6个月的过渡期。”

政策松绑？——4月3日，中检院发布关于公开征求《化妆品原料数据使用指南（征求意见稿）》意见的通知。《意见稿》包括三部分，不仅明确了化妆品注册人、备案人在开展安全评估时可采用的主要原料数据类型，还明确了各类型数据的使用要求和需要提供的证明材料。具体而言，增加了“原料3年使用历史”“安全食用历史”等数据类型作为原料安全评估证据。

重大利好！——4月10日，中检院发布关于公开征求《化妆品稳定性评价技术指南（征求意见稿）》等意见的通知。本次公开征求意见的文件中，涉及了化妆品的稳定性、防腐剂、包材相容性、致敏性等方面，另外两项为权威机构化妆品安全评估数据、化妆品原料使用信息。

随着完整版化妆品安全评估政策不断推进，行业人士都为此感到焦头烂额。继“6个月过渡期”后，中检院连发的《化妆品原料数据使用指南（征求意见稿）》和《化妆品稳定性评价技术指南（征求意见稿）》，引发热议。两篇《征求意见稿》中，不仅增加了“原料3年使用历史”“安全食用历史”等数据类型作为原料安全评估证据，同时还给出了明确的指导性技术方法。虽然还未有实质的政策落地，但这对化妆品行业来说，无疑是在释放利好信号！

上新周期延长 + 产品成本翻倍 

国家药监局在2021年发布的《化妆品安全评估技术导则》（2021年版），目的是要保障化妆品的使用安全，规范化妆品上市前的安全评估，该导则适用于化妆品产品及原料。

与简化版相比，完整版安评报告增加了产品的理化特性、稳定性报告、包装材料相容性检测报告、防腐剂挑战测试报告。全面深入地探讨了产品的内在性质、潜在风险，并将对于产品安全性的评估提升至前所未有的新高度。

对于化妆品行业的上下游而言，无论是从时间、经济成本层面，还是技术难度层面，完整版安评报告无疑都要比简化版安评报告更具有挑战性。不仅如此，大量原料缺乏毒理学数据、安全评估人才的缺乏、国产原料标准差异巨大、安全评估能力不足等原因都让各企业在实践完整版安评报告上显得力不从心。

 我们有精简完善的配方支持！

压缩上新周期！

抢占市场！

顺应当下“精简主义”热潮，在配方上做“减法”，在技术上做“加法”。尽可能地剔除一些华而不实的成分，保留核心功效原料，简化配方，打造指向性明确（针对性）、功效性明显的配方应用产品

在刚结束的☞2024 PCHi（中国国际化妆品个人及家庭护理用品原料展览会） 展会上，冀百康生物携核心专利原料：☞重组人小分子胶原蛋白、☞重组人超氧化歧化酶（rhSOD）、☞油溶多肽的10多款原料的自创配方现身。精简配方，实现功效翻倍，涵盖了光老化、抗皱抗衰、亮肤焕白、舒缓修护等多个功效运用方向。自创配方一经亮相，瞬间吸引了品牌方、代工厂商、终端及院线客户的关注。

原料是化妆品产业链里非常重要的一环，冀百康生物全系列原料成分符合中国、欧盟、美国、加拿大、韩国等国际《化妆品安全标准等规定》文件，同时具备完整的报送资料、安全性评价报告和第三方实测有效的功效实验报告。

作为上游原料制造商

我们有专利加持且第三方实测有效的热门功效原料！

重组人小分子胶原蛋白面霜

核心成分：重组人小分子胶原蛋白（在目录里）

原料优势：

• 吸收率高于同类型胶原蛋白2.5倍；

• 真核酵母发酵，安全性高；

• 配伍性强，应用范围广；

SOD固态护肤精华

核心成分：重组人超氧化物歧化酶（在目录里）

原料优势：

• 对蓝光/UV辐射受损细胞有预保护；

• 采用基因重组SOD，安全性高；

• 生产成本低且表达量高；

舒缓修护男士须后护理乳

核心成分：油溶铜肽、油溶舒敏复颜肽（在目录里）

原料优势：

• 高温稳定不失活；

• 较水溶多肽，具有更高的吸收率；

• 基础油兼容性强，避免浑浊分层；

自然酵母水

核心成分：98%二裂酵母发酵产物溶胞物（在目录里）

原料优势：

• 含有98%高含量、成本低；

• 来源于长双歧杆菌；

• 应用范围广、功效清晰；

睫毛增长液

核心成分：肉豆蔻五肽-4、生物素三肽-1（在目录里）

原料优势：

• 高活性原料；

• 小分子，易吸收；

“大考”即将来临，化妆品行业也将迎来一个更加安全、可靠的崭新时代。

作为原料创新研发生产的高新技术企业，冀百康生物秉持安全创新是高质量发展的第一动力，每项原料皆在国际GMP标准环境下生产，确保生产全过程安全无污染；产品批间次品质差异控制在≤2%；且在将产品推向市场前，经过多维度功效、安全等方面测试；全系列原料成分符合中国、欧盟、美国、加拿大、韩国等国际化妆品安全标准等规定文件，同时具备完整的报送资料、安全性评价报告和第三方实测有效的功效实验报告，安评&功效两手抓，旨在为下游提供安全性、有效性、合规性、稳定性的产品。

*上述标注“在目录中”的原料，可在以下链接进行核实：

中检院关于公开征求《化妆品稳定性评价技术指南（征求意见稿）》等意见的通知

https://www.nifdc.org.cn//nifdc/bshff/hzhpbzh/hzhpbzhtzgg/20240410104834134.html