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胰蛋白酶是一种丝氨酸蛋白酶，能选择地水解蛋白质中由赖氨酸或精氨酸的羧基末端所构成的肽链。本品是从重组毕赤酵母中分离纯化，再经冷冻干燥得到的重组胰蛋白酶粉末。本品属于细胞培养级基因工程酶，不含DFP、PMSF和TLCK等酶抑制剂，具有天然胰蛋白酶相同的活性和特异性。本品活性受丝氨酸蛋白酶抑制剂如PMSF和TLCK等、金属离子螯合剂如EDTA等的抑制。
生物药物(如胰岛素、GLP-1药物)的生产
蛋白质分析
各种细胞培养中的细胞消化
无动物源性：无动物病毒、无致病物质、无外源因子污染，安全性高。
纯度高：比活高；宿主蛋白残留小于生物制品限度要求。
符合中国药典 2020 版和 USP43 的标准。
生产规模 1000L 以上。
合规性：生产设备和生产环境符合相关法规要求，符合 GMP 指导原则。
质量文件完整：按客户需求，可提供相关法规支持文件
产品中文名同义词：胰液酵素、胰酶-EDTA溶液、蛋白酶类
本品具有吸潮性，应室温平衡后再取用。
本品不得用于临床诊断和治疗。
运输稳定性：冰袋保温运输，活性稳定。
储存稳定性：冻干粉在-15℃及以下条件下至少能稳定存放 24 个月。 1mM 盐酸或 50mM 醋酸溶解后储 存于-15℃及以下，反复冻融 10 次，无活性损失。溶解后 2~8℃保存建议不超过 7 天 ，溶解后-15℃ 及以下保存建议不超过 30 天。
蛋白质的准备：将蛋白质溶解在 25mM Tris-HCl， pH8.0 的溶液中。
酶液准备：称取所需的酶粉，用 10mM HCl 溶解，使酶液浓度为 1-10mg/ml。
反应条件：酶量：目的蛋白（质量比）=1:50~1:1000，最适 pH 为 7.0~9.0。
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白色或类白色冻干粉
23.5KD±2.4KD
≥95%（SDS-PAGE）
α-胰蛋白酶不得大于20%；β-胰蛋白酶不得小于70%，
≥3800USP units/mg 蛋白
＞50%
≤100ng/mg 蛋白
≤100ng/mg 蛋白
7.0-9.0
在水或缓冲液中可溶
* 实际核心参数以产品每批次COA为准；
