胰蛋白酶是一种丝氨酸蛋白酶,能选择地水解蛋白质中由赖氨酸或精氨酸的羧基末端所构成的肽链。本品 是从重组毕赤酵母中分离纯化,再经冷冻干燥得到的重组胰蛋白酶粉末。 本品属于细胞培养级基因工程酶,不添加赋形剂,不含 DFP、PMSF 和 TLCK 等酶抑制剂,具有天然胰蛋 白酶相同的活性和特异性。本品活性受丝氨酸蛋白酶抑制剂如 PMSF 和 TLCK 等、金属离子螯合剂如 EDTA 等 的抑制。
疫苗生产
细胞治疗
各种细胞培养中的细胞消化
无动物源性:无动物病毒、无致病物质、无外源因子污染,安全性高。
纯度高:比活高;宿主蛋白残留小于生物制品限度要求。
符合中国药典 2020版 和 USP43的标准。
生产规模 1000L 以上。
合规性:生产设备和生产环境符合相关法规要求,符合 GMP指导原则。
质量文件完整:按客户需求,可提供相关法规支持文件
产品中文名同义词:胰液酵素、胰酶-EDTA溶液、蛋白酶类
本品具有吸潮性,应室温平衡后再取用。
本品不得用于临床诊断和治疗。
运输稳定性:冰袋保温运输,活性稳定。
储存稳定性:冻干粉在-15℃及以下条件下至少能稳定存放 24 个月。 1mM 盐酸或 50mM 醋酸溶解后储 存于-15℃及以下,反复冻融 10 次,无活性损失。溶解后 2~8℃保存建议不超过 7 天 ,溶解后-15℃ 及以下保存建议不超过 30 天 。
推荐使用方法
溶液配制:重组胰蛋白酶室温下融化,取适量胰蛋白酶,加入 HBSS 平衡液(或其他适宜细胞消化的缓冲 液,如需要加入 EDTA 其终浓度推荐 0-1mM,最好不超过 2mM),推荐一般使用的胰蛋白酶浓度约为 0.1-0.3mg/ml(浓度根据不同细胞进行调整),轻柔混匀;该步骤可在室温环境操作;
使用 0.22μm 滤膜对上述胰蛋白酶溶液过滤并转移至无菌容器中;该步骤可在室温环境操作;
过滤后的胰蛋白酶溶液应在当天按照要求直接使用(例如加入 1ml 至 T25 瓶,37℃消化细胞)
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白色或类白色冻干粉
23.5KD±2.4KD
≥95%(SDS-PAGE)
α-胰蛋白酶不得大于20%;β-胰蛋白酶不得小于70%,
≥3800USP units/mg 蛋白
≥90%
≤100ng/mg 蛋白
≤100ng/mg 蛋白
7.0-9.0
在水或缓冲液中可溶
* 实际核心参数以产品每批次COA为准;