- 产品简介
司美格鲁肽中间体 29 肽,又名司美格鲁肽 29 肽主链、Semaglutide Intermediate P29、GLP-1(9-37), 是司美格鲁肽原料药合成的关键中间体。
司美格鲁肽是人胰高血糖素样肽-1(CLP-1)类似物,通过介导 GLP-1 受体,以葡萄糖依赖的方式, 刺激胰岛素分泌,用于Ⅱ型糖尿病成人患者的血糖控制。司美格鲁肽的长效机制是基于对结构的修饰, 把肽链第 26 位的赖氨酸位置连接上 18 碳脂肪二酸侧链,修饰的碳链增大了司美格鲁肽的分子量,并且 对白蛋白的亲和力增强 5-6 倍,避免快速被肾脏清除并防止代谢性降解,延长体内半衰期。
冀百康司美格鲁肽中间体 29 肽采用基因工程发酵方式生产,生产过程在 GMP 条件进行,产品纯度高。 本品为大肠杆菌重组表达的司美格鲁肽前体,经酶切、层析纯化、冷冻干燥得到的冻干粉。已实现商业 化规模供应,可根据客户要求进行分装和定制生产。
- 产品优势
☑ 无动物源性:无动物病毒、无致病物质、无外源因子污染,安全性高。
☑ 合规性:生产设备和生产环境符合相关法规要求,符合 GMP 指导原则。
☑ 质量文件完整:按客户需求,可提供相关法规支持文件。
-产品特性
项目 |
特性 |
来源 |
大肠杆菌 |
性状 |
白色或类白色冻干粉 |
溶解性 |
在水中可溶解(pH11.0 ~ pH11.5) |
纯度(HPLC) |
应≥90.0% |
干燥失重 |
≤10.0% |
- 产品用途
• 用于生产司美格鲁肽( Semaglutide )。
- 推荐使用方法
取本品适量 ,用纯化水溶解 ,使司美格鲁肽中间体 29 肽浓度为 5-10mg/ml ,调 pH 至 11.0-11.5 溶解澄 清。优化反应体系,合成司美格鲁肽。
- 运输和储存稳定性
• 运输稳定性:冰袋保温运输。
• 储存稳定性: 遮光,密闭 ,在-15℃及以下条件下能稳定存放 24 个月。
- 注意事项和免责声明
• 溶解后尽快使用 ,避免在液体状态下长期存放。
• 避免使用强酸、强碱、强氧化剂、高浓度的有机溶剂等易引起蛋白质变性的试剂。
• 本品可用于研发、生产,不得用人体或临床。