- 产品简介
德谷胰岛素(Insulin Degludec)是一种超长效胰岛素类似物 ,既往研究显示其具有超长效降糖效果 ,且能减少低血糖风险。在美国糖尿病学会(ADA) 2011 年会中,多项德谷胰岛素的新近研究结果发布,进一步探索 了其从分子结构到降糖作用的特点 ,显示出皮下注射后呈多六聚体构型的德谷胰岛素 ,具有平稳的药代动力学特 点 ,可持久、平稳、长期降糖 ,低血糖风险小。
- 产品优势:
☑ 采用生物技术法生产,符合GMP 规范要求,与原研产品质量相当
☑ 质量文件完整 :按客户需求 ,可提供相关法规支持文件。
- 产品特性
项目 |
特性 |
性状 |
白色或类白色粉末 |
含量 |
95.0%~105.0% (详见 COA) |
内毒素 |
< 10 EU/mg (详见 COA) |
宿主蛋白残留 |
不得过 10ng/mg (详见 COA) |
外源性 DNA 残留 |
不得过 10ng/1 剂量 (详见 COA) |
高分子蛋白质 |
不得过 0.4% (详见 COA) |
纯度 |
≥99.0%(详见 COA) |
- 产品用途:
用于治 疗Ⅰ型和Ⅱ型糖尿病
- 注意事项与免责声明
• 本品避免在高温环境长时间存放。
• 本品操作过程中应避免污染。