- 产品简介
德谷胰岛素（Insulin Degludec）是一种超长效胰岛素类似物 ，既往研究显示其具有超长效降糖效果 ，且能减少低血糖风险。在美国糖尿病学会（ADA） 2011 年会中，多项德谷胰岛素的新近研究结果发布，进一步探索 了其从分子结构到降糖作用的特点 ，显示出皮下注射后呈多六聚体构型的德谷胰岛素 ，具有平稳的药代动力学特 点 ，可持久、平稳、长期降糖 ，低血糖风险小。
- 产品优势：
☑ 采用生物技术法生产，符合GMP 规范要求，与原研产品质量相当
☑ 质量文件完整 ：按客户需求 ，可提供相关法规支持文件。
- 产品特性
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项目 |
特性 |
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性状 |
白色或类白色粉末 |
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含量 |
95.0%~105.0% (详见 COA) |
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内毒素 |
< 10 EU/mg (详见 COA) |
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宿主蛋白残留 |
不得过 10ng/mg (详见 COA) |
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外源性 DNA 残留 |
不得过 10ng/1 剂量 (详见 COA) |
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高分子蛋白质 |
不得过 0.4% (详见 COA) |
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纯度 |
≥99.0%(详见 COA) |
- 产品用途：
用于治 疗Ⅰ型和Ⅱ型糖尿病
- 注意事项与免责声明
• 本品避免在高温环境长时间存放。
• 本品操作过程中应避免污染。
