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重组胰蛋白酶(药典级)
日期:2021-11-10    浏览次数:

重组胰蛋白酶(药典级)


产品简介

胰蛋白酶是一种丝氨酸蛋白酶,能选择地水解蛋白质中由赖氨酸或精氨酸的羧基末端所构成的肽链。本品是从重组毕赤酵母中分离纯化,再经冷冻干燥得到的重组胰蛋白酶粉末。本品属于细胞培养级基因工程酶,不含DFP、PMSF和TLCK等酶抑制剂,具有天然胰蛋白酶相同的活性和特异性。本品活性受丝氨酸蛋白酶抑制剂如PMSF和TLCK等、金属离子螯合剂如EDTA等的抑制。


产品优势

☑ 无动物源性:无动物病毒、无致病物质、无外源因子污染,安全性高。

纯度高:比活高;宿主蛋白残留小于生物制品限度要求。

符合中国药典 2020 版和 USP43 的标准。

生产规模 1000L 以上。

合规性:生产设备和生产环境符合相关法规要求,符合 GMP 指导原则。

☑ 质量文件完整:按客户需求,可提供相关法规支持文件


- 产品特性


性状

白色或类白色冻干粉

分子量

23.5KD±2.4KD

≥95%(SDS-PAGE)

HPLC纯度

α-胰蛋白酶不得大于20%;

β-胰蛋白酶不得小于70%,

酶比活性 ≥3800USP unit/mg pro
蛋白含量 40%~70%

外源DNA残留量

≤100ng/mg pro.

菌体蛋白残留量

≤100ng/mg pro.

最佳pH 7.0-9.0

溶解性

在水或缓冲液中可溶

酶活定义: 25℃,pH7.6,反应体系 3.0ml (1cm 光路),

 每分钟酶解 BAEE 使 253nm 下的吸收值增加 0.003 定义为一个 USP 


产品用途

• 用于生物药物生产,如胰岛素、GLP-1 药物;

• 蛋白质结构与功能研究,如蛋白质质谱、测序、肽图谱分析。


- 推荐使用方法

• 蛋白质的准备——将蛋白质溶解在 25mM Tris-HCl, pH8.0 的溶液中。

• 酶液准备——称取所需的酶粉,用 10mM HCl 溶解,使酶液浓度为 1-10mg/ml。

• 反应条件——酶量:目的蛋白(质量比)=1:50-1:1000,最适 pH 为 7.0~9.0



- 运输和储存稳定性

运输稳定性:冰袋保温运输,活性稳定。 

储存稳定性:冻干粉在-15~-20℃条件下至少能稳定存放24个月。1mM盐酸或50mM醋酸溶解后储存于-15~-20℃,反复冻融10次,无活性损失。溶解后 2~8℃保存建议不超过7天 ,溶解后-15~-20℃ 保存建议不超过30天 。


- 注意事项和免责声明

• 本品具有吸潮性,应室温平衡后再取用。

• 本品不得用于临床诊断和治疗。