酶，是生.命不可缺少的核心物质。基.因编辑、干.细.胞技术、靶.向药.物……生.命科.学中的诸多关键技术和产品制造，都离不开酶。随着现代生物技术的快.速发展，科.学.家们对酶的理解更深入，利用酶、改造酶，这种“绿色制造”，不仅能改善人类的生活，也开启了设计生..命的大门。
人们对酶的认识，或许可以从酒开始讲起。有一种观点认为酒是这样起源的：古代劳动人民有了富余的粮食后，将它们存在空的桑树洞里。时间久了，粮食就变成了一种具有香味的液体。后来，这种无意的发现就变成了有意识的行为，酿酒由此而生。但那时的人们并不清楚，酿酒的过程就是人类.蕞早利用酶的开端——粮食中的糖类之所以能够变为酒精，就是酶在起作用。
今天，我们已经知道，酶，是一类由细包产生的生物大分.子催.化剂。对现代工.业而言，酶，也是绿色生物制造的核心“芯片”。由于酶具有高催.化效率、高.度的专一性、作用条件温和、可生物降解等优点，在工.业制造中可减少原料和能源的消耗，具有绿色制造和可持续发展的典型特征。例如，药..厂用特定的合成酶来合成抗.笙.素；纤维素被纤维素酶分解后进行发酵生产生物燃料。在科.学研.究中，基.茵操作的“分子剪刀”“缝.合器”与“精..准编辑器”本质都是酶；这样的例子举不胜举。
2021年中国CHONG组胰蛋白酶市场销售收入达到了6.51百万美元，预计2028年可以达到11.37百万美元，2022-2028期间年复合增长率(CAGR)为8.22%。
*数据来源：恒州诚思
从以上数据可以看到，胰酶这个市场并不算很大，但其仍然是制YAO行业中不可或缺的辅.助用酶之.一。
胰蛋白酶和重组胰蛋白酶的区别
胰蛋白酶大致可以分为两种，一种是传统使用的动.物源性的胰蛋白酶，主要提取自牛或猪的胰..腺组织，其缺点是可能会带来病..毒污染的风险；另一种则是非动..物源性胰酶，即利用基因重..组技术生产的重..组胰蛋白酶。
胰蛋白酶
早期的胰蛋白酶在生物制药的主要应用是胰.岛.素的生产，不过很快也在其他领域发光发..热。动.物.源的胰蛋白酶具有极..大的潜在风险，其自身可能携带大量可感..染人的病.毒，例如：疯牛病的牛带有的BSE病.毒，猪的口蹄.疫.病.毒，可在人和动.物之间传播的禽类的流..感病毒等。
重/组胰蛋白酶
重.组胰蛋白酶是一种使用基.因.工程技术生产的酶。它是胰蛋白酶的一种形式，是在实..验室中合成的，而不是从动..物来源（例如猪或牛的胰..腺）中提取的。
重..组胰蛋白酶具有许多潜在用途，包括用于生产药..品、用作研究工具以及生物技术应用，例如蛋白类药..物的生产、细..胞的分离、疫苗生产以及用于细..胞分析的组织样本的制备， 同时解决了传统使用的猪或牛胰蛋白酶可能带来病毒污染的风险。我国2020版.药..典第一次收录了无动物源性重..组胰蛋..白酶的质量标准。总体而言，重..组胰蛋白酶在生物药及科研领域是不可缺少的工具酶。
重组胰蛋白酶的应用
在YI药开发、生.化研究领域中的应用
在生.化研究方面，重..组胰蛋白酶可分析蛋白质结构、氨基酸序列；
在医药领域，由于重..组胰蛋白酶会选择性水解赖氨酸、精氨酸肽链，因此可用于治疗各种炎症、溃疡、癣疥、水肿、血肿等疾病，并能够促进抗生素等药物向病灶渗透。重组胰蛋白酶制剂主要是注射用胰蛋白酶，可用于外科炎症、肺气肿、支.气管.炎、创..伤性损..伤、毒.蛇咬伤等治..疗领..域。
在疫.苗生产中的应用
疫.苗是目前预.防疾.病发生和传..播最为有效的方式，主流生产疫.苗的主要方法有：鸡胚培养系统和动.物细.胞培养系统。
目前使用最为广.泛的是动.物细.胞培养系统，动物细胞在适宜环境下能够迅.速增.殖，并且由于其与人.体组织细..胞极为相似，故而其生产的疫..苗具有很高的免..疫原性。传统的鸡胚培养疫..苗系统则存在许多不足之处，比如培养的病..毒容易发生变异;与人群流.行病..毒株存在差异导致疫苗效果不佳或无预防效果;病..毒大范围传播时健..康鸡胚供应受限致使短时间内无..法满足对疫..苗的需求。
1、用于疫..苗生产中细..胞培养时的细.胞解离
贴壁依.赖型动..物细..胞在培养时都是贴附于固相表面进行生.长，一般贴附于培养器皿表面或微载体，我们称之为贴壁培养。在细..胞培养的过程中，需要使用细..胞消..化液对贴壁细.胞进行处理，使之成为单个细..胞并且不对其造成损伤，其中酶类细.胞消化.液主要成分为蛋白水解酶和缓冲保护溶液。
当前市场上所售以重.组胰蛋白酶消..化液为主，重..组胰蛋白酶能够水解细胞..间的沾粘蛋白，释放出单个独立细..胞，并且很好的保持细..胞的完整性和细.胞活.性。
2、用于疫苗生产中裂解病毒
以细胞培养系统培养的流感病毒血凝素HA为例：流感病毒血凝素HA被宿主蛋白酶裂解为成熟的HA1和HA2后才能够介导病毒囊膜与靶细胞融合，开始病毒生命周期，因此HA的裂解成为病毒感染细胞的首要因素，因此可以采用外加重组胰蛋白酶的方式进行裂解，以进行病毒疫苗的生产，其可有效的提高病毒产量，从而进行大规模的生产并简化相关生产工艺。
3、用于消.除疫.苗生产过程中可能造成的生物危..害
当前基.因工程疫..苗是国.际社会生物安全管理的一个集中点，在基因工程疫苗的研制过程中，经过基因.重.组.而携带外源基因的生物体一旦逃逸到环境中，经过基因整合后，可能会引起生态系统的结构发生改变，打破其在长期进化过程中所形成的生态平衡，威胁自然界中的生物，有些病毒具有导致靶组织损..伤的基因，可能使原本无..害的微..生物变得极.其危险。
冀百康 ● 重组胰蛋白酶
冀百康的重.组胰蛋白酶是从重.组毕赤酵母中分离纯.化得到的，属于生物化学级别的基.因工程.酶，不含 DFP、PMSF 和 TLCK 等酶抑..制剂，具有与天然胰蛋白酶相同的活性和特异性。其活性受丝氨酸蛋白酶抑..制剂如 PMSF 和 TLCK 等、金属离子螯合剂如 EDTA 等的抑.制。
本品分为：药典级、细胞培养级、1:250 三种类型。
*注：以上产品仅用于科研生产，不得用于临床和人体；产品检测结果以质量检测报告准，可按客户要求定制。
产品优势：
无动物源性、无动物病毒、无致病物质、无外源因子污染，安全性高；
不含杂酶，宿主蛋白和宿主细胞DNA残留量符合药典标准；
符合中国药典 2020 版和 USP43 的标准；
生产设备和生产环境符合相关法规要求，生产过程完全符合GMP指导原则；
批量生产，可以保证稳定连续的批次生产，产品批次间无差异，质量稳定；
由于胰蛋白酶主要是在灭.活疫.苗中使用，加上目前大多企业使用动..物源性胰蛋白酶主要来自进口，那么在供应链国产化的呼声中，国产替代更突显其稿品质成本低的优势。
从基.因到蛋白质，再到细.胞，最终组合形成生物体——生命的设计之路还很遥远，而酶学研究的工作冀百康一直在路上。
*参考文献：
[1]lsen JV, Ong SE & Mann M. Trypsin cleaves exclusively C-terminalto arginine and lysine residues [J], Mol Cel Proteomics, 2004,3(6):608-614.
[2]Marcus-Sekura C，RichardsonJC，HarstonRK，etal. Evaluation of the human host range of bovine and porcine virusesthat may contaminate bovine serum and porcine trypsin used in themanufacture of biological products［J］.Biologicals，2011，39（6）：359-369.
[3]《中国药典》2020年版,<3603> 重组胰蛋白酶
[4]光明日报 《酶，是生命不可缺少的核心物质》2021-11-18
