自我介绍
国 家 级 高新技术企业 —— 冀百康生物,成立于2015年,是専业从事生物制 药、生物原料领域的研发、生产和销售一体化的多学科交叉应用的创新型高新技术企业。核心研发人员拥有20多年的生物制药及合成生物技术,与暨南大学、澳门大学在新型生物仿.生美容多肽的研究及产业化和细.胞培养用 生.长.因.子 方面密切合作。
技术优势
专注于“高端生物制药”与“高附加值生物原料”两大核心技术原理
借助特.有“ 高.效.表.达.基.因.工.程 ”技术平台,工艺不断创新,提高表达量同时降低成本
● 工艺创新
可溶性表达量高且工艺简单 — 能在.大.肠.杆.菌.中高.效可溶性表达重.组蛋白,工艺精简
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实例①:血液和造.血.系.统.药.物.罗米司亭在大.肠.杆.菌中可溶性表达量达1000mg/L,相较市面上在大.肠.杆.菌工艺的表达量高出10%~70%;
实例②:重.组赖氨酰内切酶可溶性表达量达18000AU/L以上;
●高表达量
分泌表达量高 — 能够在毕赤酵母中高.效分泌表达重.组蛋白
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实例①:速.效.胰.岛.素在毕赤酵母中分泌表达量达到6g/L,相较市面上利用毕赤酵母的表达量高出50%;
实例②:重.组胰蛋白酶在毕赤酵母中分泌可溶性表达量达到10000 U/ml;
★作为国内德谷胰.岛.素技术领宪的生产商.之.一,于2021年12月已获得临.床批件,目前正在进行Ⅰ期临.床测试。
品.质优势
冀百康采用酵母和大.肠.杆.菌高表达系统,提供无动.物源的纯净原料,充分利用高.效表达基.因.工.程平台优势,提出“重.组原料质量,动.物原料价格”的行业新理念;具有超镪的生.物.学.活.性,安全性更高。
/ 来源安全性-高 /
使用蕞高安全级别的第四类菌株,生产全过程不使用任何动.物源成分,产品属于中国.药典规定的“低风险原材料”(第3级原材料)。
/ 重.组技术成本低 /
从高.效表达菌株、高密度发酵、绿色纯.化、大规模生产多维度,提升单位产量。
/ 质量高-价格优 /
通过严格的生产标准及完善的质检体系,为客户提供高质价优原料的同时,支持定制化.解决方案实现上下游企业协同发展。
在 G.M.P 标准环境下生产,工艺流程数据可溯,特.有发明专利及实用新型专利布局,产品具有完整的知识产权。
丰富的产品线
目前业务布局涉及生物制品、生物原料领域。
l 生物制品
胰岛素中间体产品:
德谷胰.岛.素(临.床测试中)、德谷门冬双胰.岛.素、德谷利拉鲁肽、司美格鲁肽
细.胞生.长因.子:
重.组人表皮生.长因.子(EGF)、碱性成纤维细.胞生.长因.子(bFGF)、重组人胰.岛素样生.长因.子(iGF-1)
◀ 重.组胰蛋白酶 (药.典级)(细.胞培养级)(1:250)
◀ 可用于创.伤修复.药品、细.胞增.殖及人.造肉领域的细.胞生.长因.子
l 化妆品原料:多肽类(30+)、蛋白类(2)、发酵类(3)
◀ 高.活性基因重.组技术制备重.组人小分.子胶原蛋白(Ⅲ型),小分子易吸收
G.MP标准车间 & 八大专.业实验室 & 完善的质检系统
G.MP标准生产车间、功能完善的质检中心和健全的管理体系,包括:规范化质量研究、生物活.性检测、功效测试能力等