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冀百康生物:自主研发第四代胰岛素——德谷胰岛素注射液(CAS:844439-96-9)已顺利完成I期临床试验
日期:2023-07-24    浏览次数:


冀百康生物:自主研发第四代胰岛素——德谷胰岛素注射液(CAS:844439-96-9)已顺利完成I期临床试验

关于本临床试验

冀百康生物在2022年3月01日获得临床试验批准后,公司启动了“德谷胰岛素注射液在中国健康受试者中的随机、开放、两制剂、两周期、两序列、单剂量、交叉、空腹的生物等效性研究”(方案编号:GBC-DEG-202201)。该研究主要目的在于评估德谷胰岛素注射液是否具有更优生物等效性、耐受性和安全性的同时,更加快速的吸收和起效特征。

冀百康生物:自主研发第四代胰岛素——德谷胰岛素注射液(CAS:844439-96-9)已顺利完成I期临床试验 

 

关于德谷胰岛素注射液

德谷胰岛素注射液是一种超长效胰岛素类似物,既往研究显示,其具有超长效降糖效果,且能减少低血糖风险。在美国糖尿病学会(ADA)2011年会中,多项德谷胰岛素的新近研究结果发布,进一步探索了其从分子结构到降糖作用的特点,显示出皮下注射后呈多六聚体构型的德谷胰岛素,具有平稳的药代动力学特点,可持久、平稳、长期降糖。