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无动物源工程酶|Gebiotide®重组胰蛋白酶
2021/11/05

Gebiotide®重组胰蛋白酶


胰蛋白酶是一种丝氨酸蛋白酶,能选择地水解蛋白质中由赖氨酸或精氨酸的羧基末端所构成的肽链。本品是从重组毕赤酵母中分离纯化,再经冷冻干燥得到的重组胰蛋白酶粉末。


本品属于细胞培养级基因工程酶,不含 DFP、PMSF 和 TLCK 等酶抑制剂,具有天然胰蛋白酶相同的活性和特异性。本品活性受丝氨酸蛋白酶抑制剂如 PMSF 和 TLCK 等、金属离子螯合剂如 EDTA 等的抑制。


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产品优势


● 无动物源性:无动物病毒、无致病物质、无外源因子污染,安全性高。

● 纯度高:比活高;宿主蛋白残留小于生物制品限度要求。

● 符合中国药典 2020 版和 USP43 的标准。

● 生产规模 1000L 以上。

● 合规性:生产设备和生产环境符合相关法规要求,符合 GMP 指导原则。

● 质量文件完整:按客户需求,可提供相关法规支持文件。



高新技术产品认证证书


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产品工艺


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冀百康的重组胰蛋白酶采用基因工程技术生产,整个生产过程包括发酵、收获、纯化和冷冻干燥等工序,生产过程未使用任何动物源性的原材料,保证了重组胰蛋白酶是无动物源性的重组产品。



产品特性


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推荐使用方法


● 溶液配制:重组胰蛋白酶室温下融化,根据COA中的蛋白含量,取适量胰蛋白酶,加入HBSS 平衡液(或其他适宜细胞消化的缓冲液,如需要加入 EDTA 其终浓度推荐 0-1mM,最好不超过 2mM),推荐一般使用的胰蛋白酶浓度约为 0.1-0.3mg/ml(浓度根据不同细胞进行调整),轻柔混匀;该步骤可在室温环境操作;

● 使用 0.22μm 滤膜对上述胰蛋白酶溶液过滤并转移至无菌容器中;该步骤可在室温环境操作;

● 过滤后的胰蛋白酶溶液应在当天按照要求直接使用(例如加入1ml 至 T25 瓶,37℃消化细胞)


比活性测试


精细化的过程控制,成就了重组胰蛋白酶的极高纯度,高比例β构型,以及超高比活性。

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▲SDS-PAGE图片


● 纯度95%以上,无杂蛋白、杂酶、脂类等


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▲HPLC分析图谱


● α-trypsin小于20%

● β-trypsin大于80%



稳定性测试


公司完善的生产质量体系保证了产品质量的稳定性。


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▲-15~-20℃长期稳定性


重组胰蛋白酶冻干粉在40℃可存放10天以上,在2~8℃时可存放6个月以上,在-15~-20℃时可存放24个月。


产品用途


● 细胞培养方面:

疫苗生产,细胞治疗,细胞培养;

微载体方法培养的细胞消化;

干细胞温和消化等。

● 重组蛋白方面:

重组胰岛素生产;

蛋白质分析。



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